W dniu 20 października Poseł Małgorzata Zwiercan wystosowała interpelację do Ministra Zdrowia Pana Konstantego Radziwiłła w sprawie punktów aptecznych.
Punkty apteczne to placówki uprawnione do obrotu detalicznego produktami leczniczymi w zakresie węższym niż apteki. Punkty mogą prowadzić obrót produktami leczniczymi określonymi ściśle w ustawie i w wydanych do niej rozporządzeniach.
Punkty apteczne, znajdujące się wyłącznie na terenach wiejskich, miały zawsze ograniczoną dostępność leków dopuszczonych do sprzedaży. Wcześniej funkcjonowała tak zwana lista negatywna, na której znajdowały się leki, których nie można było sprzedawać. Jak dowodzą prowadzący punkty apteczne, obecnie jest lista leków, które mogą być sprzedawane. Nowa lista sprawia wiele problemów, np. jeden lek na nadciśnienie jest dostępny, a drugi o innej nazwie handlowej z tym samym składem już nie.
Zapisy te powodują utrudnienia przede wszystkim w dostępie do leków osobom starszym i niepełnosprawnym z małych miejscowości, które nie mogą swobodnie kupić leków w aptekach, znajdujących się poza ich miejscem zamieszkania.
W związku z powyższym proszę o odpowiedź na poniższe pytania:
- Czy Ministerstwo Zdrowia planuje zmianę w liście leków, które mogą być sprzedawane w punktach aptecznych, ze szczególnym uwzględnieniem listy leków darmowych po 75. roku życia?
- Czy Ministerstwo Zdrowia planuje zmiany w ustawie – Prawo farmaceutyczne, które pozwolą na lepszą organizację punktów aptecznych, a tym samym zwiększenie dostępu do leków na terenach wiejskich?
Z poważaniem
Poseł Małgorzata Zwiercan
W dniu 24 listopada Poseł Małgorzata Zwiercan otrzymała odpowiedź od Ministra Zdrowia na swoją interpelację w sprawie punktów aptecznych.
Odnosząc się do pytania dotyczącego szczególnego uwzględnienia wykazu leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medyczne przysługujących świadczeniobiorcom, o których mowa w art. 43a ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 581, z późn. zm.) przy tworzeniu wykazu leków, które mogą być dopuszczone do obrotu w punktach aptecznych, uprzejmie informuję, że wykaz bezpłatnych leków dla osób, które ukończyły 75 rok życia stanowi część wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Oba te wykazy są zupełnie niezależne i powstają w oparciu o różne przesłanki i podstawy prawne. Wykaz leków refundowanych tworzony jest w oparciu o przepisy ustawy o refundacji i ustawy o świadczeniach. Natomiast wykaz leków dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych powstaje według kryteriów określonych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych. Z kolei ta regulacja jest wydawana na podstawie art. 71 ust. 3 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne. Zatem uprzejmie informuję, że wykaz bezpłatnych leków dla osób, które ukończyły 75 rok życia nie może być brany pod uwagę podczas tworzenia rozporządzenia w sprawie wykazu leków dostępnych w sprzedaży w punktach aptecznych ze względu na jego odmienny charakter prawny i funkcjonalny.
Odnosząc się natomiast do pytania odnośnie projektowanych zmian w ustawie Prawo farmaceutyczne uprzejmie informuję, że na tą chwilę prace w resorcie cały czas trwają. Poza problematyką związaną ściśle z aptekami rozważa się również kwestie związane ze sposobem funkcjonowania sprzedaży leków poza aptekami. Analizowane są wszystkie rozwiązania już obecnie funkcjonujące w innych państwach lub przedstawiane przez przedstawicieli z zainteresowanych środowisk. W tym też zakresie prowadzona jest współpraca ze wszystkimi interesariuszami systemu.
W Ministerstwie Zdrowia obecnie trwają prace mające na celu zmianę przepisów rozporządzeń Ministra Zdrowia w sprawie:
- kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych,
- wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych,
- kwalifikacji osób wydających produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego, a także wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal i wyposażenie tych placówek oraz punktów aptecznych.
Aktualnie prowadzone są prace o charakterze koncepcyjnym, więc nie można jeszcze wskazać szczegółów proponowanych zmian oraz trudno określić termin wprowadzenia przedmiotowych regulacji. Podczas prowadzonych obecnie wstępnych prac koncepcyjnych brane są pod uwagę bardzo rożne propozycje, takie jak na przykład objęcia placówek obrotu pozaaptecznego obowiązkiem uzyskania zezwolenia na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, propozycja ograniczenia ilości leków w obrocie pozaaptecznym oraz propozycja zezwolenia na obrót wyłącznie małymi opakowaniami leków do doraźnego stosowania.
Minister Zdrowia dostrzega również potrzebę aktualizacji wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w punktach aptecznych. Natomiast na obecnym etapie prac nie można jeszcze wskazać czy i w jakim zakresie zmianie będą podlegać kryteria kwalifikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w punktach aptecznych.
Uprzejmie informuję, że po przeanalizowaniu wszystkich propozycji i stanowisk przedstawionych w Resorcie, zostaną sporządzone projekty zmian ww. regulacji. Projekty te zostaną przedłożone do uzgodnień międzyresortowych, społecznych i konsultacji publicznych z możliwością zgłaszania uwag, które również zostaną rozpatrzone.
Z poważaniem
Z upoważnienia
MINISTRA ZDROWIA
PODSEKRETARZ STANU
Krzysztof Łanda