W dniu 23 stycznia Poseł Małgorzata Zwiercan wystosowała interpelację do Ministra Zdrowia Pana Konstantego Radziwiłła w sprawie leczenia raka jelita grubego.
Szanowny Panie Ministrze!
W bieżącym roku Ministerstwo Zdrowia pracuje nad nową reformą systemu ochrony zdrowia. W związku z licznymi zmianami, które się z tym wiążą docierają do mnie głosy wciąż nierozwiązanych problemów dotyczących pacjentów onkologicznych, zmagających się z się z rakiem jelita grubego. Pacjenci podejmujący tak trudne leczenie dostrzegają niezgodny ze standardami, ale także nieefektywny kosztowo program lekowy. Jak informują terapie wdrażane są za późno – w III linii leczenia.
Istotne w odpowiednim zabezpieczeniu interesu pacjentów są prognozy zakładające, że liczba zachorowań na raka jelita grubego do 2025 roku znacznie wzrośnie.
W związku z powyższym proszę o odpowiedzi na poniższe pytania:
- Czy Ministerstwo Zdrowia planuje wprowadzić nowy program lekowy dla chorujących na raka jelita grubego? Jeżeli tak, to jak się zmieni dotychczasowa procedura? Jeżeli nie to, co jest tego przyczyną?
- Jaki jest obecnie w Polsce czas oczekiwania na terapię od momentu diagnozy?
Z poważaniem
Poseł Małgorzata Zwiercan
W dniu 1 marca Poseł Małgorzata Zwiercan otrzymała odpowiedź na swoją interpelację w sprawie leczenia raka jelita grubego.
Zgodnie z aktualnym obwieszczeniem Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, leki zawierające substancje czynne: cetuksymab, panitumumab i bewacyzumab, stosowane w terapii celowanej raka jelita grubego, są objęte refundacją w ramach programu lekowego: „Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego”. Przedmiotowe leki, zgodnie z opisem ww. programu, są finansowane ze środków publicznych w drugiej linii leczenia – bewacyzumab oraz w trzeciej linii leczenia – cetuksymab i panitumumab. Decyzję o zastosowaniu u pacjenta terapii refundowanej w ramach programu: „Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego” podejmuje lekarz prowadzący w oparciu o kryteria ujęte w jego opisie, który stanowi załącznik B.4. do ww. obwieszczenia.
W tym miejscu należy wskazać, że zgodnie z danymi przekazanymi przez Centralę Narodowego Funduszu Zdrowia, na refundację leków w programie lekowym: „Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego” płatnik publiczny w 2013 r. przeznaczył 68,9 mln zł, w 2014 r. była to kwota 91,6 mln zł, a w 2015 r. – 104,8 mln zł. Ponadto, z danych otrzymywanych od świadczeniodawców i udostępnianych przez Narodowy Fundusz Zdrowia w Ogólnopolskim Informatorze o Czasie Oczekiwania na Świadczenia Medyczne wynika, że pacjenci do leczenia finansowanego w ramach przedmiotowego programu lekowego są włączani na bieżąco.
Równocześnie uprzejmie informuję, że w odniesieniu do produktów leczniczych stosowanych w terapii zaawansowanego raka jelita grubego, w Ministerstwie Zdrowia prowadzono postępowania administracyjne dotyczące objęcia refundacją w programie lekowym w pierwszej linii leczenia leków: Avastin (bewacyzumab), Vectibix (panitumumab) i Erbitux (cetuksymab) oraz leku Zaltrap (aflibercept) – w drugiej linii leczeni, w związku ze złożeniem przez właściwe podmioty wniosków w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz.1536, z późn. zm.). W przypadku leku Avastin postępowanie administracyjne jest zawieszone na wniosek podmiotu. W odniesieniu do leków: Erbitux i Zaltrap postepowania są w toku. W przypadku leku Vectibix (dwa kody EAN) Minister Zdrowia w pierwszej instancji wydał decyzje administracyjne, w których odmówił objęcia refundacją i ustalenia urzędowej ceny zbytu leku. Podmiot skorzystał z przysługującego mu prawa do złożenia wniosków o ponowne rozpatrzenie sprawy. W związku z powyższym prowadzone było postępowanie w drugiej instancji. W ostatnich dniach podmiot wycofał wnioski o ponowne rozpatrzenie sprawy.
Jednocześnie informuję, iż mając na uwadze liczne wystąpienia organizacji reprezentujących pacjentów, postulujących wprowadzenie zmian w obowiązującym programie lekowym: „Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego”, a także postęp wiedzy medycznej oraz fakt, iż podmioty odpowiedzialne składały wnioski w tym zakresie w 2013 r., Ministerstwo Zdrowia wystąpiło do Prof. dr hab. med. Maciej Krzakowski, Konsultant Krajowy w dziedzinie onkologii klinicznej, z prośbą o przygotowanie we współpracy z innymi ekspertami projektu opisu programu lekowego dotyczącego leczenia zaawansowanego raka jelita grubego, z uwzględnieniem obowiązujących w tym zakresie wytycznych i standardów postępowania. Taki program został opracowany i obejmuje stosowanie:
– w pierwszej linii leczenia: cetuksymabu, panitumumabu i bewacyzumabu (terapia skojarzona z odpowiednimi schematami chemioterapii);
– w drugiej linii leczenia: bewacyzumabu i afliberceptu (terapia skojarzona z odpowiednimi schematami chemioterapii) oraz
– w trzeciej linii leczenia: cetuksymabu i panitumumabu (w monoterapii).
Przedmiotowy program Ministerstwo Zdrowia przekazało do podmiotów odpowiedzialnych, których leki zostały ujęte w jego opisie. W najbliższym czasie resort będzie kontynuował rozmowy z przedstawicielami tych podmiotów w celu wypracowania rozwiązań, które umożliwiłyby ewentualne wprowadzenie zmian w refundacji leków stosowanych w terapii celowanej zaawansowanego raka jelita grubego, zgodnie z oczekiwaniami ekspertów i pacjentów.
Z poważaniem,
Z upoważnienia
MINISTRA ZDROWIA
PODSEKRETARZ STANU
Marek Tombarkiewicz